乳腺科在一项国际多中心临床研究中获得好评

    “亚太乳腺行动Ⅱ”是一项国际多中心临床试验，其目的是评估“可手术乳腺癌患者，采用以多西他赛（泰素帝）为主的辅助化疗的治疗模式”。该研究在亚太地区8个国家进行，计划入组1655例，其中在中国25家医院入组300例。我院乳腺科在医院临床试验机构的大力支持和监督指导下，严格按照GCP的要求，在6个月的时间内高质量、高效率地入组了48例合格病例，成为该项目竞争性入组全球第一的临床医院。
    乳腺科在该研究过程中的严谨态度、探索精神以及真实可靠的数据得到了赛诺菲安万特（中国）研发中心的高度认可。为此，赛诺菲安万特（中国）投资有限公司副总裁、肿瘤部总监Stephen Doyle专程赴我院与该项目主要研究者刘锦平主任及其研究团队进行了深刻交流，探讨了乳腺癌药物治疗临床研究的全球化进展及质量规范，并授予乳腺科“亚太乳腺行动全球入组第一”的水晶奖杯以资鼓励。
    药品的安全、有效关乎人民的生命健康,而临床研究作为药品研发的关键环节,任何一个过程的不规范都会影响到研究本身的科学性、准确性与客观性。为此，在医院领导的大力支持下，我院国家药物临床试验机构于今年首次引入国际上流行的协调研究者（研究助理）运行模式，建立和完善了专业研究团队，确保了临床试验过程规范、结果科学可靠。乳腺科是引入协调研究者（研究助理）的少数几个GCP专业之一，该专业一直致力于临床医疗及临床科研的全面发展，通过近几年的项目运行，已建立较完善的“专业负责人-主要研究者（项目负责人）-研究者-研究助理”的GCP专业研究团队，试验进度及质量得到极大提高，为我院赢得了荣誉。