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台湾食品药品监管机构访问我院药物临床试验机构

2019-04-19

本报讯 12月10日上午,在四川省食品药品监督管理局注册处副处长何畏的陪同下,台湾食品药品监管机构(TFDA)访问团一行来我院交流座谈。

座谈会上,药物临床试验机构(GCP)副主任曾代文首先代表我院领导和机构全体成员热烈欢迎TFDA访问团的到来。曾代文副主任对我院GCP以及实验动物研究所的基本情况做了简单介绍,并着重针对GCP的发展、运行和管理以及实验动物平台建设和运行情况做了详尽的介绍,获得了台方高度评价。GCP质控负责人严晓梁主任药师、机构秘书肖妤以及伦理委员会秘书全婷也相继介绍了机构临床试验的质控工作、临床研究基地平台建设以及伦理委员会工作开展情况。台方对我院GCP的工作成绩表示肯定和赞扬,双方就一些共同问题展开了建设性的讨论并表示了共同交流合作的意愿。

座谈会后,访问团参观了我院内分泌专业的药物临床试验随访门诊,对内分泌专业“专业负责人-主要研究者-协调研究者-研究护士-研究助理”的先进管理模式给予了高度评价。

(GCP 全婷)