试剂市场调研信息公示IVD2022007
2022-07-18 10:03医学装备部
我院拟对下列试剂市场调研，请相关供应商（或厂家）与我院联系。
一、项目明细
序号 | 申请科室 | 试剂名称 |
1 | 医学遗传中心 | 鼻咽癌筛查三联检 EB病毒Rta蛋白lgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） EB病毒早期抗原（EA）lgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） EB病毒衣壳抗原（VCA）lgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
2 | 四川省临检中心 | 自身抗体室间质评品 |
3 | O1群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法） | |
4 | O139群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法） | |
5 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒 | |
6 | 人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸（HIV-1）血清（液体）室内质控品 | |
7 | 丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV RNA）血清（液体）室内质控品 | |
8 | EB病毒脱氧核糖核酸(EB DNA)液体室内质控品 | |
9 | 人巨细胞病毒脱氧核糖核酸(CMV DNA)液体室内质控品 |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括，加盖经营企业鲜章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、营业执照、 税务登记证、组织机构代码证的复印件。
2、经营企业的资质，包括加盖鲜章的《医疗器械经营许可证》、营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。
3、需提供相关授权书
（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的授权书。
（2）经营企业对销售人员的授权书。
4、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书。
5、附一份产品报价单，注明名称、规格、单位、五省联动价、挂网流水号。（重要文件）
请将以上资料密封，在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
6、每一个项目编号的相关资料单独密封。
7、资料接收时间：2022年7月25日上午09：00—11：00。
8、地址：成都市青羊上街208号省医院南大门，浆洗大楼4楼(电梯左侧）医学装备部401办公室。
9、注：如后期需进行比对试验，我部门统一通知。比对试验结果纳入后期采购评标。
联系人：王老师
联系电话：028-87393499
医学装备部
2022年7月18日