试剂市场调研信息公示IVD2022010

2022-08-23 15:36医学装备部

我院拟对下列试剂市场调研，请相关供应商（或厂家）与我院联系。

一、项目明细

序号	申请科室	试剂名称
1	病理科	人类KRAS基因突变检测试剂盒
2	病理科	测序反应通用试剂盒
3	病理科	CD10抗体试剂（免疫组织化学），注：0.2ml、3.0ml及6.0ml
4	病理科	CD21抗体试剂（免疫组织化学）注：1.5ml、3.0ml及6.0ml
5	病理科	CDX-2抗体试剂（免疫组织化学），注：1.5ml、3.0ml及6.0ml
6	病理科	Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学），注：0.2ml
7	病理科	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）
8	病理科	p53抗体试剂（免疫组织化学）
9	病理科	ACTH抗体试剂（免疫组织化学），注：1.5ml、3.0ml及6.0ml
10	病理科	Actin抗体试剂（免疫组织化学）
11	病理科	bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）
12	病理科	CD23抗体试剂（免疫组织化学）
13	病理科	CD57抗体试剂（免疫组织化学）注：3.0ml及6.0ml
14	病理科	CD68抗体试剂（免疫组织化学）
15	病理科	CEA抗体试剂（免疫组织化学）
16	病理科	D2-40抗体试剂（免疫组织化学）
17	病理科	HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）
18	病理科	MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学）
19	病理科	MSH6抗体试剂（免疫组织化学）
20	病理科	nm23抗体试剂（免疫组织化学）；
21	病理科	NSE抗体试剂（免疫组织化学）
22	病理科	Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学）
23	病理科	p63抗体试剂（免疫组织化学）
24	病理科	Rb Gene Protein抗体试剂（免疫组织化学）
25	病理科	Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）
26	病理科	伊红染色液
27	病理科	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括，加盖经营企业鲜章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。

2、经营企业的资质，包括加盖鲜章的《医疗器械经营许可证》、营业执照、税务登记证、组织机构代码证的复印件。

3、需提供相关授权书

（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的授权书。

（2）经营企业对销售人员的授权书。

4、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书。

5、附一份产品报价单，注明名称、规格、单位、五省联动价、挂网流水号。（重要文件）

请将以上资料密封，在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

6、每一个项目编号的相关资料单独密封。

7、资料接收时间：2022年8月31日上午08：30—11：30。

8、地址：成都市青羊上街208号省医院南大门，浆洗大楼4楼(电梯左侧）医学装备部402办公室。

9、注：如后期需进行比对试验，我部门统一通知。比对试验结果纳入后期采购评标。

联系人：王老师联系电话：028-87393931

医学装备部

2022年8月23日