试剂采购信息公示SJ2019005

编号

采购方式

采购项目

参数要求

使用科室

备注

01

院内采购

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒

1.适用于核医学科全自动酶免平台。

2.方法：酶联免疫法检测。  

3.试剂：①试剂盒有效期12个月；② CV≤10% 。

4.标本：血清。

核医学

02

院内采购

EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测盒

1.适用于核医学科全自动酶免平台。

2.方法：酶联免疫法检测。  

3.试剂：①试剂盒有效期12个月；② CV≤10% 。

4.标本：血清。

核医学

03

院内采购

EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒

1.适用于核医学科全自动酶免平台。

2.方法：酶联免疫法检测。  

3.试剂：①试剂盒有效期12个月；② CV≤10% 。

4.标本：血清。

核医学

04

院内采购

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）试剂

1.检测试剂为化学发光微粒子免疫检测法检测试剂；

2.适用仪器：适用于检验科现有雅培化学发光免疫分析仪PIVKA-Ⅱ 检测；

3.检测试剂特异性和敏感性良好；

4.检测试剂，正常情况下定标有效期≥28天；

5.配套定标品、两个水平质控品及其他辅助试剂；

6.资质、三证齐全，质量保障，良好的售后服务。

检验科

05

院内采购

人Th1/Th2/Th17亚群检测试剂盒（流式荧光法）

1.检测试剂盒可同时检测IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ和IL-17A共7种细胞因子；

2、检测方法：流式荧光微球法；

3、适用仪器：适用于可检测PE和APC荧光素的任何品牌的流式细胞仪；

4、试剂盒有医疗器械注册证；

5、试剂盒检测灵敏度高，线性范围宽；                                  

6、质量控制：试剂盒内包含仪器校准及荧光补偿试剂，可对流式细胞仪随时进行仪器状态校准或荧光补偿；

7、实验操作简便，以孵育、洗涤次数少优先。

8、无需添置额外耗材和设备。

中心实验室

06

院内采购

过敏源诊断试剂盒

1.检测方法：免疫印迹法，可半定量检测

2.适用标本及用量：血清，≤300ul

3.检测组合项：不少于25个

4.过敏原检测必须包含以下种类：除常见过敏原牛奶、坚果、大豆以外，还应具有国内特色的过敏原蚕丝、芝麻、荞麦、小麦；鸡蛋白和鸡蛋黄分项检测，有助于婴幼儿辅食建议；屋尘螨和粉尘螨分项检测，有助于后续针对性脱敏治疗建议；烟曲霉单独检测，有利于ABPA诊断。

中心实验室

07

院内采购

糖化血红蛋白测定试剂

完整的检测试剂应包含：洗脱缓冲液A、B，清洗液，分析层析柱、滤片、校准品、样本稀释液，其中：

1.适用仪器：Bio-Rad  糖化血红蛋白分析仪D-100

2.适用方法：离子交换高效液相色谱法（HPLC）

3.适用标本：全血样本/预稀释样本

4.分析柱要求：离子交换树脂，可完成测试量：不少于10000次测试/根

5.校准品要求：包含2个校准品水平

中心实验室

8

院内采购

测序反应通用试剂盒

1.配套DNA检测探针和上机试剂盒，可一次性检测肺癌/肠癌/乳腺癌/卵巢癌/前列腺癌/淋巴瘤等相关多达520个治疗方案高度相关的基因的重要外显子及部分内含子区域以及频发突变的热点区域，通过高达1000X的超深度测序，测量低频及超低频的肿瘤基因突变、重排、拷贝数增加等变异事件，同时报告突变丰度；可以更精准的辅助临床结合肿瘤异质性因素选择靶向用药。

2.产物DNA文库浓度≥0.5 ng/µL。

3.产物DNA文库平均片段大小分布在280-500 bp范围内。

4.重复性：用一批试剂盒处理同一份样本5次，产物DNA文库的浓度和平均片段长度均符合要求。

5.最低检出限: 能够对最低样本浓度为50 ng/2µL基因组样本进行处理，获得的产物DNA文库应符合要求。

干扰分析：评估FFPE样本处理过程中可能受福尔马林、石蜡、二甲苯、  乙醇的影响。 均使用预期的最高浓度加入样本反应物质中，获得DNA溶液的效率不受影响。

6.获得中国食药监审批的医疗器械备案凭证（即一类证）。

病理科

9

院内采购

幽门螺杆菌（HP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

1.适合石蜡样本HP分型检测，为临床提供细菌亚型、感染强度等有效信息

2.敏感性强，特异性高

病理科

10

院内采购

荧光原位杂交探针

1.可以用于石蜡组织样本荧光原位杂交检测。

2.消化液最好为工作液。

病理科

11

院内采购

EBER及HPV分型原位杂交检测试剂盒

1、用途：用于石蜡包埋组织上的核酸靶点的检测。

2、检测方法：HRP 标记抗地高辛抗体法

3、原理：辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗地高辛抗体与结合在组织片上的地高辛标记的探针反应形成免疫复合物，HRP  催化底物 H2O2 使 DAB 形成棕褐色不溶物，从而在显微镜下显示出组织片中的定靶标的位点。

病理科

12

院内采购

多种儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物检测试剂盒

1.检测方法：超高效液相色谱-串联质谱法。

2.具有医疗器械注册证。

3.能与Waters  UPLC Xevo TQ-S配套使用，同时提供基于该系统的阳性判断值或参考区间。

4.能一次性检测人血浆6种以上儿茶酚胺及其代谢产物，包括：多巴胺（DA）、去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、3-甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基肾上腺素(MN)、3-甲氧酪胺(3-MT)等成分。

5.具有与检测项目相对应的内标准品，各内标准品应有含量说明。

6.具有与试剂配套的定值质控品，且包含高低浓度，质控品到实验室后有效期半年以上，不同批次质控品的靶值需在一年时间以上保持统一。

7.性能指标：检测正确度要求偏差≤±15%，批内精密度变异系数≤10%，批间精密度变异系数≤15%，线性范围≥20-1000 pg/ml。

8.试剂稳定性：在规定条件下保存一年以上，试剂准确度、精密度及线性范围符合第7项要求。

检验科