关于接收新药遴选申报资料的公告

2019-09-04 15:38药学部

各药品生产企业:

根据我院临床诊疗需求,医院将开始新药遴选申报资料接收工作,现将相关事宜通告如下:

1、新药申报原则

(1)必须是“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

(2)原则上属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018年版)》所述报销范围,并注明药品本位码(以869开头)。

(3)同一个申报企业限报5个品规(请排序),若超额申报,所有申报视为“无效”。

(4)以上原则须同时满足。

(5)我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量或价格层次相同者,不再接受申报。

2、各申报单位准确填写并上报信息资料,保证资料的完整性和真实性,缺项资料拒收,虚报资料取消新药遴选资格。

3、电子资料递交刻录光盘一张,包含以下内容资料。

(1)《四川省医学科学院四川省人民医院新药遴选申请表》(附件1)

(2)《四川省医学科学院四川省人民医院新药遴选登记信息表》(附件2)

(3)以“药品通用名(商品名)”命名的pdf文件(附件3)

4、纸质资料A4纸打印,盖申报单位公章,包含以下内容资料。

(1)《四川省医学科学院四川省人民医院新药遴选申请表》(附件1)

(2)新药申报承诺书(附件4

(3)廉洁准入承诺书(附件5

(4)药品质量保证承诺书(附件6

(5)厂家委托申明书(附件7

5、电子资料和纸质资料报送时间:09月06、09-12日(上午830—12:00,下午1400—17:30)

6、纸质资料和电子资料报送地点:药剂大楼一楼

7、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格


附件:

1  四川省医学科学院•四川省人民医院新药遴选申请表

2  四川省医学科学院•四川省人民医院新药遴选登记信息表

3  药品通用名(商品名)

4  新药申报承诺书

5  药品廉洁准入承诺书

6  药品质量保证承诺书

7  厂家委托申明


四川省人民医院 药学部

2019年9月4日