体外诊断试剂采购信息公示SJ [2018] 003
2018-09-11 15:04医学装备部招标采购中心
一、我院现对下列试剂征集相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我院联系。
科室 | 序号 | 试剂名称 |
检验科 | 1 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒（ELISA法定量检测） |
检验科 | 2 | 胃泌素17检测试剂盒（ELISA法定量检测） |
检验科 | 3 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（ELISA法定量检测） |
检验科 | 4 | 乙型肝炎病毒核心抗体（适用于雅培I2000） |
检验科 | 5 | 乙型肝炎病毒e抗体（适用于雅培I2000） |
检验科 | 6 | 乙型肝炎病毒e抗原（适用于雅培I2000） |
检验科 | 7 | 乙型肝炎病毒表面抗体（适用于雅培I2000） |
检验科 | 8 | 乙型肝炎病毒表面抗原（适用于雅培I2000） |
检验科 | 9 | 丙型肝炎病毒IgG抗体（适用于雅培I2000） |
检验科 | 10 | 梅毒螺旋体抗体（适用于雅培I2000） |
检验科 | 11 | 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体（适用于雅培I2000） |
检验科 | 12 | 特殊染色及酶组织化学染色铁染色 |
检验科 | 13 | 特殊染色及酶组织化学染色a-丁酸萘酚酯酶染色（a-NBE） |
检验科 | 14 | 特殊染色及酯组织化学染色氯乙酸AS-D萘酚酯酶染色（NAS_DCE） |
检验科 | 15 | 糖化血红蛋白Alc室间质量评价质控物（用于全省Alc室间质量评价工作） |
检验科 | 16 | 床旁血糖检测室间质量评价质控物（用于全省床旁血糖仪室间质量评价工作） |
肾病研究所 | 17 | 肾活检免疫荧光及化学染色试剂 |
肾病研究所 | 18 | 肾活检-电镜必须试剂 |
检验科 | 19 | 新生儿遗传代谢病筛查试剂盒（能与Waters UPLC Xevo TQD超高效液相色谱串联质谱系统配套使用。 |
检验科 | 20 | 抗Xa测定试剂盒（适用于Sysmex CS-5100） |
检验科 | 21 | 镁测定试剂、无机磷测定试剂（适用于日立LABOSPECT008） |
检验科 | 22 | 特殊染色及酶组织化学染色a-醋酸萘酚酯酶染色（a-NAE） |
检验科 | 23 | 特殊染色及酶组织化学染色糖原染色（PAS） |
检验科 | 24 | 特殊染色及酶组化学染色过氧化物酶染色（POX） |
检验科 | 25 | 特殊染色及酶组织化学染色酸性磷酸酶染色（ACP） |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或药品生产批件复印件。
2、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3、经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件
4、需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。
（3）经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书；
6、报名截止时间： 2018年9月19日 10:00—11:00送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼制剂库房，过时不候。请在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
联系人：汤老师
联系电话：028-87393387