试剂比选通知 SCSY-SJ-2018(3)
2018-03-19 11:07试剂管理委员会
我院拟采购以下项目,相关要求和说明具体如下:
序号 | 试剂名称 | 方法 | 规格 | 备注 |
1、 | 全自动机器免疫组化染色配套试剂 |
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| 1.配套设备:可用于全自动免疫组化染色 2.实验方法:利用抗原与抗体特异性结合的原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂显色,从而确定组织细胞内抗原,对其进行定位、定性及定量研究。 3.免疫显色试剂:用于免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。 4.清洗液:用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测。 5.脱蜡液:用于对样本进行染色前预处理,去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 6.免疫组化抗原修复缓冲液:用于免疫组织化学染色前的抗原修复。 |
2、 | 全自动HE染色试剂盒 |
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| 1. 染色试剂盒可以于全自动、全封闭一体机快速高清恒染系统。 2. 染色试剂盒安全无毒,对医护人员和实验室人员无损害。 3. 染色试剂盒常温下保存,无须特殊温度要求。 4. 染色试剂盒为即用型染色液,质量稳定、保证有效张数内的切片染色质量高清恒定。 5. 染色试剂盒保证染色后切片储存数年的效果恒定。 6. 染色试剂盒确保不同组织来源的样本的高清染色,细微结构清晰易辨,为病理诊断提供高质量的HE切片。 7. 染色试剂盒通过CFDA认证,用于对石蜡切片和冰冻切片的细胞组织进行常规染色。 8. 试剂盒包括染色、封片全部试剂。 9. 废液基本达到环保排放标准,并有废液安全排放证书或由供货商处理。 |
3、 | 血红蛋白电泳试剂 |
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| 1. 分析方法:毛细管电泳法 2. 标本分析类型:全血 3. 试剂用于毛细管电泳仪上进行检测,与仪器配套使用 4. 图谱分离清晰、敏感性强、精密度高、干扰因素少。 5. 对异常血红蛋白的检测能力强 6. 具有配套的质控品 |
4. | 6条带血清蛋白电泳(β1+β2)试剂 |
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| 1. 分析方法:毛细血管电泳法。 2. 标本分析类型:血清。 3. 试剂用于毛细管电泳仪上进行检测,与仪器配套使用。 4. 图谱分离清晰、敏感性强、精密度高、干扰因素少。 5. 能分离6个条带,包括白蛋白、α1、α2、β1、β2、r6条区带。 6. 具有配套的质控品。 |
5、 | 胆碱酯酶测定试剂盒(酶法)等 |
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| 1. 申购试剂分别为:胆碱酯酶测定试剂盒(酶法);葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法);高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法-抗体阻碍法);低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法-抗体阻碍法);肌酐测定试剂盒(酶法);总胆固醇测定试剂盒(酶法);总蛋白测定试剂盒(双缩脲法);白蛋白测定试剂盒(BCG法);直接胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法);总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法);谷草试剂盒(IFCC法);谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法);乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法);脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)。 2. 校准品分别为:为α-L岩藻苷酶校准品、尿肌酐校准品。 3. 试剂能与日立LABOSPECT008全自动生化分析仪配套使用。 4. 具有与试剂配套的校准物,并且具有溯源性。 5. 精密度好、线性范围宽。 |
6、 | 谷胱甘肽还原酶 |
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| 1. 标本分析类型:血清或血浆 2. 试剂适合用与AU5421、日立008、雅培16000等全自动生化分析仪上进行检测。 3. 试剂为液体双试剂。 4. 具有与试剂配套的校准品和质控品。 5. 线性范围宽。 6. 检测结果准确可靠,精密度好、准确度高,干扰因素少。 7. 试剂开瓶上机后稳定时间长。 8. 校准周期长。 9. 试剂瓶间差、批间差小。 |
7、 | 基质金属蛋白酶-3(MMP-3) |
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| 1.标本分析类型:血清或血浆。 2.试剂适合用与AU5421、日立008、雅培16000等全自动生化分析仪上进行检测。 3.试剂为液体双试剂。 4.具有与试剂配套的校准品和质控品。 5.线性范围宽。 6.检测结果准确可靠,精密度好、准确度高,干扰因素少。 7.试剂开瓶上机后稳定时间长。 8.校准周期长。 9.试剂瓶间差、批间差小。 |
二、资质要求
1、生产企业及产品资质包括, 加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》(含药品GMP证书)、营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或药品生产批件复印件。
2、若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册 登记表)或进口药品注册证(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。
3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含GSP证书),营业执照,税务登记证、组织机构代码证的复印件
4、需提供相关授权书:
(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印 章(或者签名)。
(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。
(3)经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书;
6、请提供试剂挂网流水号和上一个月省挂网平均价。
7. 供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假,由其承担一切后果。
注:以上资料必须齐全,一式两份,复印件须加盖报价单位公章。
凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者,一律不得参加本次投标。
三、报价要求
1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料;
2、报价清单一式四份,报价清单应包括编号、试剂名称、规格及包装、生产企业、供应价、每个测试价等项目,加盖报价单位公章;
3、提供同等级医疗机构供货价格发票复印件一份,加盖报价单位公章;
4、属国家挂网项目,须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件,并加盖报价单位公章;
5、说明:请说明所报价格包含的费用情况。例如:是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用;未作说明者,视作报价已经包含了所有费用;
6、规定:报价表与资质证明请分别密封递交。
7、报价时间:报价文件密封后于2018年3 月26日 10:00—11:00报送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼试剂采购办公室,过时不候。封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
联系人:招标采购中心 汤老师
联系电话:028-87393387
审计部(监督) 028-87393203
联系地址:成都市一环路西二段32号 邮编:610072