试剂比选通知 SCSY-SJ-2017（7）

我院现对下列试剂征集相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与我院联系

序号	试剂名称
1	精子染色液套组（细胞）形态学快速染色
2	精子（细胞）形态学快速染色液染液Ⅰ
3	组精子（细胞）形态学快速染色液固定剂
4	精子（细胞）形态学快速染色液、染液Ⅱ
5	样本稀释液（NALC法痰消化液）
6	外周血细胞保存液
7	羊水细胞培养基
8	测序配套试剂（满足ABI3130、ABI3730仪器使用）
9	常规检测染液
10	六胺银染色液
11	皮质醇、促肾上腺皮质激素、神经元特异性烯醇化酶、糖类抗原72-4、人附睾蛋白、胃泌素释放肽前体、白介素-6、非小细胞肺癌相关抗原。（适用于罗氏免疫分析仪）
12	呼吸道病原体检测

二、资质要求

1、生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或药品生产批件复印件。

2、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。

3、经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件

4、需提供相关授权书：

（1）生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

（2）生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。

（3）经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。

5、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文、英文说明书；

6、报名截止时间： 2017年11 月1日 10:00—11:00送到成都市一环路西二段32号四川省人民医院药剂大楼二楼制剂库房，过时不候。请在文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。

联系人：汤老师

联系电话：028-87393387