我院医疗机构制剂在全省率先实现“一证多址”

3月17日，我院《医疗机构制剂许可证》在院本部配制地址基础上，新增绵阳市安州区圣科路配制地址获得四川省药品监督管理局的批准。“一证多址”模式为全省首家，为医疗机构制剂室更加规范管理、产品质量获得更好的保障、产能获得大幅度提升闯出了一条新路。

我院经批准的医院制剂品种有64个，包括中药口服制剂、中药外用制剂，化药口服制剂、化药外用制剂，具有颗粒剂等14个剂型，年配制能力103万（盒、瓶、支、袋），多个制剂成为患者喜爱的“明星制剂”，经常供不应求。随着制剂销量的逐年升高，现有制剂室产能已无法满足临床需求，设施、设备严重老化，维修困难，配制地点位于成都市中心无法扩建，需要新增一个配制地址扩大产能，以满足临床用药需求。

通过政府招标采购，好医生药业集团有限公司满足新增制剂室配制地的各项要求，确定新增的配制地址位于四川省绵阳市安州区圣科路。

新增制剂室按照《医疗机构制剂质量管理规范》经过2个月改造建设，建设总面积2537㎡。同时，重新修订了制剂室的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制、质量等管理文件。

在新制剂室的硬件、软件准备完善后，接受了四川省食品药品检验检测院对新增制剂室洁净区进行空气洁净度检测，检测结果合格。新增的制剂室全面达到GMP和GPP的相关要求。同时，还接受了省药监局委派专家组的现场检查，并针对存在的问题及时开展了整改，最终通过复检验收合格。